Dos científicos colombianos llevan la autotoma para detectar el VPH al centro de la innovación médica.
Escrito por: Gabriel E. Briñez V.
Editor – Combo Tropical Noticias.
Una tecnología desarrollada por Mel-Mont Medical busca facilitar el tamizaje del cáncer de cuello uterino mediante una muestra tomada en casa. La empresa radicó ante la FDA de Estados Unidos el expediente de Mia by XytoTest para su uso domiciliario, cuyo proceso de revisión acaba de comenzar, según la información suministrada.
Bogotá, octubre de 2026. La posibilidad de realizar en casa una prueba para detectar el virus del papiloma humano (VPH) forma parte de las alternativas tecnológicas que buscan ampliar el acceso al tamizaje del cáncer de cuello uterino, una enfermedad cuya detección oportuna continúa siendo un desafío para los sistemas de salud.
En esta línea, Mel-Mont Medical, Inc. presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el expediente regulatorio de Mia by XytoTest, una tecnología que permite tomar una muestra en el hogar y analizarla para detectar el VPH, con una evaluación adicional en los casos positivos.
De acuerdo con el comunicado de la compañía, la FDA confirmó la recepción de la documentación completa mediante el oficio K263672, fechado el 6 de octubre de 2026. Este paso dio inicio al proceso de revisión regulatoria, pero no equivale a una autorización de comercialización para uso domiciliario en Estados Unidos.
La iniciativa está vinculada al trabajo de los científicos colombianos Liliana Montes Correa y Frank Meléndez Montoya, quienes han participado durante más de dos décadas en el desarrollo de esta tecnología.
Una alternativa para reducir las barreras de acceso.
El tamizaje permite identificar posibles señales de riesgo antes de que una enfermedad avance. Sin embargo, las distancias geográficas, la disponibilidad de servicios médicos y las dificultades para acudir a una consulta pueden obstaculizar el acceso de algunas mujeres a estas pruebas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) plantea como objetivo que el 70 % de las mujeres sean examinadas con una prueba de alto desempeño antes de los 35 años y nuevamente antes de los 45 años, como parte de su estrategia para acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino.
La autotoma busca contribuir a ese propósito al permitir que la mujer obtenga su propia muestra sin necesidad de someterse al procedimiento tradicional con espéculo.
Según la información entregada por Mel-Mont Medical, la toma de la muestra con Mia by XytoTest puede realizarse en menos de dos minutos. La utilidad de esta alternativa dependerá también de su disponibilidad, las condiciones de uso, la entrega de resultados y la articulación con los servicios médicos encargados del seguimiento.
Liliana Montes Correa, coinventora de la tecnología, señaló que acercar la toma de muestras al hogar puede ayudar a superar algunas barreras que alejan a las mujeres de los programas de detección y aportar información adicional cuando el resultado para VPH es positivo.
¿Qué ocurre cuando una prueba detecta el VPH?.
.jpg)
Un resultado positivo para el virus del papiloma humano no significa que una mujer tenga cáncer. Muchas infecciones por VPH son transitorias; el riesgo depende, entre otros factores, del tipo de virus y de la persistencia de la infección.
El desafío clínico consiste en identificar cuáles casos requieren evaluaciones adicionales y seguimiento oportuno.
Según la descripción técnica suministrada por la empresa, Mia by XytoTest combina dos análisis a partir de una misma muestra:
Detección del VPH: identifica la presencia de ADN del virus.
Evaluación complementaria del riesgo: en los casos positivos, utiliza un biomarcador de ARN mensajero (ARNm) E6/E7 y genotipificación extendida para aportar información adicional sobre la infección.
La compañía sostiene que este procedimiento puede contribuir a una clasificación más precisa de las mujeres que necesitan seguimiento. La finalidad es orientar mejor las decisiones clínicas y reducir intervenciones innecesarias en quienes no las requieren.
No obstante, la interpretación de los resultados y la decisión sobre los pasos siguientes deben ajustarse a los protocolos clínicos aplicables. La autotoma no elimina la necesidad de seguimiento médico cuando este sea indicado.
Colombia: el reto de llegar a más mujeres.
.jpg)
En Colombia, la prevención del cáncer de cuello uterino requiere ampliar la cobertura del tamizaje y garantizar que las mujeres con resultados que indiquen riesgo puedan acceder a la atención correspondiente.
El comunicado de Mel-Mont Medical, que cita al Instituto Nacional de Cancerología, señala que esta enfermedad ocasiona entre 2.000 y 2.200 muertes al año en el país.
La estrategia nacional denominada Colombia sin cáncer de cuello uterino establece metas de cobertura del 70 % para las mujeres de 25 a 29 años mediante citología y del 70 % para las mujeres de 30 a 65 años mediante pruebas de ADN del VPH.
Las dificultades de acceso pueden ser especialmente relevantes en zonas rurales y territorios dispersos, donde acudir a un centro de salud implica mayores desplazamientos o depende de la disponibilidad de servicios.
En ese escenario, una tecnología de autotoma podría ofrecer una alternativa para acercar las pruebas a poblaciones con barreras geográficas. Sin embargo, su contribución efectiva dependerá de la cobertura alcanzada, la aceptación de las usuarias y la capacidad del sistema de salud para asegurar el diagnóstico complementario y el tratamiento cuando sean necesarios.
Más de 20 años de desarrollo con liderazgo colombiano.
.jpg)
Mel-Mont Medical atribuye el desarrollo de Mia by XytoTest a un trabajo de más de veinte años, liderado por Liliana Montes Correa, Global Executive Director of Operations, y Frank Meléndez Montoya, Global Executive Commercial Director.
Meléndez Montoya explicó que el propósito de la tecnología es acercar el procedimiento a las mujeres y aportar información que ayude a orientar las decisiones médicas posteriores a un resultado positivo.
La empresa informa que la tecnología cuenta con registro sanitario en Colombia, autorizaciones en México y Ecuador y marcado CE para su comercialización en Europa. También señala que ha sido evaluada en programas poblacionales y estudios clínicos realizados en Europa, Norteamérica, África y México.
Estos antecedentes corresponden a lo reportado por la compañía y deben diferenciarse del estado de su expediente ante la FDA, cuya revisión para el uso domiciliario se encuentra en curso según el comunicado.
Un reconocimiento científico y resultados de investigación.
En mayo de 2026, de acuerdo con la información empresarial, el biomarcador integrado en Mia by XytoTest para evaluar los casos positivos recibió el premio Best Innovative Technology Award durante la reunión científica de la American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP).
La empresa también destaca una investigación realizada en Noruega con 34.721 mujeres. Según el resumen incluido en el material suministrado, el análisis del ARNm E6/E7 presentó una sensibilidad comparable a la citología, aumentó la especificidad del 53,0 % al 72,3 % y redujo la proporción de resultados positivos del 50,3 % al 33,4 %.
Los resultados descritos apuntan a la posibilidad de focalizar mejor las evaluaciones posteriores entre las mujeres con VPH positivo. Para establecer con precisión su alcance, es necesario consultar la publicación científica original, su metodología y las características de la población estudiada.
Análisis estructural: la innovación también depende de la ruta de atención.
La autotoma representa una posibilidad tecnológica, pero su impacto en salud pública no depende exclusivamente de la prueba. Para que la detección temprana produzca resultados concretos, se necesita una ruta que conecte la toma de la muestra con la entrega de resultados, la valoración médica y el tratamiento cuando corresponda.
Este aspecto es especialmente importante en países con diferencias territoriales en la oferta de servicios sanitarios. Una prueba más accesible puede ayudar a reducir una barrera inicial, pero no resuelve por sí sola las dificultades para acceder a especialistas, realizar procedimientos complementarios o mantener el seguimiento clínico.
También será relevante conocer las condiciones bajo las cuales la tecnología podrá utilizarse en cada mercado, las indicaciones autorizadas y los mecanismos de acompañamiento a las pacientes.
Impacto potencial en el Caribe colombiano.
Para Barranquilla, el Atlántico y el resto del Caribe colombiano, las tecnologías de autotoma plantean oportunidades de análisis para las instituciones de salud, los programas de prevención y las estrategias de educación sanitaria.
En municipios rurales y comunidades con dificultades de desplazamiento, facilitar la toma de muestras podría contribuir a acercar los programas de tamizaje a mujeres que enfrentan obstáculos para acudir a los servicios médicos. Se trata de un potencial que debe evaluarse mediante programas concretos, datos de cobertura y resultados clínicos, sin asumir de antemano que la tecnología ya ha reducido las brechas de acceso en la región.
La comunicación pública también tiene un papel importante: explicar que el VPH no equivale automáticamente a un diagnóstico de cáncer, informar sobre la importancia del tamizaje y orientar a las mujeres para que consulten los servicios de salud puede favorecer decisiones oportunas y reducir temores asociados con las pruebas ginecológicas.
Conclusión periodística de Combo Tropical Noticias.
El desarrollo de Mia by XytoTest, impulsado por científicos colombianos, pone sobre la mesa una alternativa para facilitar la toma de muestras destinadas a detectar el VPH y mejorar la evaluación de los casos positivos.
Su posible contribución a la prevención del cáncer de cuello uterino dependerá de la evidencia clínica, las autorizaciones regulatorias correspondientes y la capacidad de los sistemas de salud para garantizar seguimiento y atención. El próximo aspecto que deberá observarse es el resultado de la revisión de la FDA y las condiciones bajo las cuales podría autorizarse su uso domiciliario en Estados Unidos.
Información de Combo Tropical Noticias.
.jpg)
Web:
https://combotropical.blogspot.com
Correo:
Contactos WhatsApp:
WhatsApp principal de Combo Tropical Noticias: +57 300 555 2353
WhatsApp adicional de Combo Tropical Noticias: +57 333 263 7089
WhatsApp Dirección: +57 323 835 2331
🄬Derechos reservados a Combo Tropical Noticias.
http://wa.me/573005552353 https://wa.me/573332637089
%20(1).PNG)
Comentarios
Publicar un comentario